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PhRMAが作成した動画をまとめています。掲載している動画は公式YouTubeチャンネルでもご覧いただけます。

ニューノーマルにおける効果的かつ強靭な医療提供体制への改革に向けた政策提言 ニューノーマルにおける効果的かつ強靭な医療提供体制への改革に向けた政策提言

2020年10月28日にPhRMAが発表した新型コロナウイルス感染症(COVID-19)による公衆衛生危機により、効果的で強靭な日本の医療体制を急速に構築する必要性が浮き彫りになった状況を踏まえて、医療提供体制への改革に向けた政策提言に関する資料です。

研究開発型製薬産業によるビジョンレポート 研究開発型製薬産業は「健康長寿社会の実現」 に貢献します。
研究開発型製薬産業によるビジョンレポート

2018年5月16日にPhRMAが発表した患者さん中心の考え方に基づき策定したビジョンに関する資料です。

ファクトシート「新型コロナウイルス感染症と共に闘うために」ファクトシート「新型コロナウイルス感染症と共に闘うために」

研究開発型医薬品企業が新型コロナウイルス感染症(COVID-19)と共に闘うための様々な取り組みをまとめた資料です。

研究開発型製薬産業によるビジョンレポート 「FDAスタッフのための医薬品及び生物由来製品の市販後安全性サーベイランスのベストプラクティス ドラフト」日本語訳版
Best Practices in Drug and Biological Product Postmarket Safety Surveillance for FDA Staff DRAFT

米国本社におけるファーマコビジランスの考えを理解する上で参考とするため、”Best Practices in Drug and Biological Product Postmarket Safety Surveillance for FDA Staff DRAFT”の日本語訳版を作成しました。

IFPMAコード・オブ・プラクティスの遵守について IFPMAコード・オブ・プラクティスの遵守について

2019年1月1日より適用される国際製薬団体連合会(IFPMA)コード・オブ・プラクティス(以下IFPMAコード)の改訂を高く評価し、下記の資料の通り声明を発表いたします。

「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン(案)」に対するPhRMAの意見 「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン(案)」に対するPhRMAの意見

厚生労働省より公表された「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン(案)」に対する米国研究製薬工業協会(PhRMA)の意見をまとめました。

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」、Q&A 「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」、Q&A

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」およびQ&Aを掲載しています。

医療用医薬品の添付文書等の記載要領について 「医療用医薬品の添付文書等の記載要領について」英訳版
Instructions for Package Inserts of Prescription Drugs English version

「医療用医薬品の添付文書等の記載要領について」英訳版を掲載しています。

インダストリープロファイル インダストリープロファイル

米国の製薬業界に関する資料です。

ビデオ「医薬品ができるまで」ビデオ「医薬品ができるまで」

新薬が開発され、患者さんのもとに届けられるまでを解説しています。

ワクチンファクトブック2012ワクチンファクトブック2012

ワクチンの基本概念や開発状況、世界各国での接種状況などを紹介しています。

Vaccine Fact Book 2012Vaccine Fact Book 2012

Explanation of the vaccination status, basic concepts and development

レポート・専門資料ワクチンの価値『The Value of Vaccine』改訂版

ワクチンによる社会防疫と予防医療がもたらす便益について解説しています。

新薬開発ファクトブック新薬開発ファクトブック「日本を支える創薬イノベーション」

日本における革新的なバイオ医薬品の貢献について解説しています。

あなたの身近にある研究開発活動あなたの身近にある研究開発活動

新薬の研究開発活動を通じた日本社会および経済への貢献について紹介しています。

レポート・専門資料日本のライフサイエンス産業におけるイノベーション促進に関する提案

日本のライフサイエンス分野のイノベーション促進に関する当協会の提案です。

薬価改定に関する意見・要望

2017年の消費増税時の薬価改定に関する当協会の意見・要望をまとめました。

レポート・専門資料日本における革新的新薬の価値

革新的新薬が日本の社会にもたらす価値について解説しています。

日本医師会・PhRMA 共催シンポジウム記録集 日本医師会・PhRMA 共催シンポジウム記録集

講演やパネルディスカッションの内容をまとめています。

治験FAQ治験FAQ

治験に係わる米国規制関連事項のFAQを掲載しています。

レポート・専門資料その他

PhRMAの意見書やレポート等を掲載しています。