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「医療用医薬品の添付文書等の記載要領について」英訳版
Instructions for Package Inserts of Prescription Drugs English version

「医療用医薬品の添付文書等の記載要領について」英訳版
Instructions for Package Inserts of Prescription Drugs English version

「医療用医薬品の添付文書等の記載要領について」英訳版を掲載しています。

※翻訳は、厚生労働省及びPMDAの助言の下、米国研究製薬工業協会(PhRMA Japan)と欧州製薬団体連合会(EFPIA Japan)が共同で行いました。

【日本語版は以下よりご参照ください。】
「医療用医薬品の添付文書等の記載要領について」(厚生労働省医薬・生活衛生局長通知)
http://www.pmda.go.jp/files/000218446.pdf
「医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項について」(厚生労働省医薬・ 生活衛生局安全対策課長通知)
http://www.pmda.go.jp/files/000218448.pdf