「FDAスタッフのための医薬品及び生物由来製品の市販後安全性サーベイランスのベストプラクティス ドラフト」日本語訳版 Best Practices in Drug and Biological Product Postmarket Safety Surveillance for FDA Staff DRAFT

米国本社におけるファーマコビジランスの考えを理解する上で参考とするため、”Best Practices in Drug and Biological Product Postmarket Safety Surveillance for FDA Staff DRAFT”の日本語訳版を作成しました。

• FDAスタッフのための医薬品及び生物由来製品の市販後安全性サーベイランスのベストプラクティス_ドラフト

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Best Practices in Drug and Biological Product Postmarket Safety Surveillance for FDA Staff DRAFT
https://www.fda.gov/media/130216/download