4団体共同声明「FMVに基づくタスクベース型治験費用算定にあたって」

2026年1月30日

4団体共同声明
「FMVに基づくタスクベース型治験費用算定にあたって」

　「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」や「厚生科学審議会臨床研究部会」の提言を踏まえ，治験を実施する医療機関側費用（治験実施医療機関費用並びにSMO費用）のFMVの考え方に基づくタスクベース型費用算定の導入のための健全な協議環境づくりを推進するため，日本製薬工業協会（JPMA） 医薬品評価委員会，米国研究製薬工業協会（PhRMA）技術委員会 臨床部会，欧州製薬団体連合会（EFPIA Japan）技術委員会 臨床部会，R&D Head Clubの製薬企業4団体合同で声明をまとめました。

日本製薬工業協会（JPMA） 医薬品評価委員会
米国研究製薬工業協会（PhRMA）技術委員会 臨床部会
欧州製薬団体連合会（EFPIA Japan）技術委員会 臨床部会
R&D Head Club