PhRMA

2025年6月26日
米国研究製薬工業協会（PhRMA）
欧州製薬団体連合会（EFPIA Japan）

米国研究製薬工業協会（PhRMA）、欧州製薬団体連合会（EFPIA）は、創薬力向上のための官民協議会に関する共同声明をとりまとめました。詳細は別添（日本語版／英語版）をご覧ください。

創薬力向上のための官民協議会に関する共同声明

米国研究製薬工業協会（PhRMA）、欧州製薬団体連合会（EFPIA）は、日本で活動する世界有数の研究開発型の革新的医薬品企業を代表しています。私たちは、人々の生活に変化をもたらす新薬の発見を促進する創薬イノベーション・エコシステムを支持しており、日本政府と信頼のおけるパートナーとして協力し、患者さんが必要な治療を受けられるよう努めております。

私たちは、ほぼ10年間に亘る予測不能な政策の変更や特許期間中の医薬品の毎年の薬価引き下げの導入を受け、日本の創薬イノベーション・エコシステムが悪化していることについて、繰り返し懸念を表明してきました。その結果、日本の初期開発段階のパイプラインのシェアが減少し、研究開発投資が停滞し、他国で利用可能な革新的医薬品が日本で発売されないドラッグ・ロスが生じています。

本日（2025年6月26日）、日本は、創薬力向上のための官民協議会の初会合を開催します。私たちは、官民協議会が日本のエコシステムを構成する研究開発、薬事規制、保険償還に関する主要な課題に対応するための政策を検討し提言していくことと理解また期待し、参加することを表明します。

官民協議会は、経済財政運営と改革の基本方針（骨太の方針）が最近公表されたことを踏まえると、適切な時期に開催されると言えます。骨太の方針では、緊急に改革が必要である特許期間中の医薬品の薬価の維持に関する議論やイノベーションや患者さんへのアクセスを阻害する可能性のある費用対効果評価の活用に関する議論を呼びかけています。

私たち医薬品産業界は、日本の患者さんが最新のイノベーションに速やかにアクセスできるように努力を重ね続けることを約束します。私たちは、適切な政策環境とパートナー間の信頼関係の構築により、日本がドラッグ・ロスを防ぎ、創薬分野における世界のリーダーシップを取り戻し、グローバルな革新的医薬品企業の投資を呼び込むことができると信じています。

June 26, 2025
Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA)
European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations （EFPIA Japan)

Joint Statement on the Public-Private Council for Enhancing Drug Discovery Capability

The Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) and the European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA) represent the world’s leading biopharmaceutical research companies operating in Japan. We support an innovation ecosystem that encourages the discovery of medicines that transform lives, and where we work as trusted partners with the Japanese government so that patients can access the treatments they need.

We have repeatedly raised concerns about the declining state of Japan’s ecosystem following nearly a decade of unpredictable changes to drug pricing rules and the introduction of annual price cuts to patented medicines. The result has been a decrease in Japan’s share of the early stage pipeline, stagnant R&D investment, and a drug loss in which innovative medicines available in other countries are not launched in Japan.

Today, Japan will hold the inaugural meeting of a new Public-Private Council to enhance drug discovery capabilities. We are participating with the understanding and expectation that the Council will develop and recommend policy actions to address the key research and development, regulatory approval, and reimbursement challenges in Japan’s ecosystem.

The work of the Council is especially timely given the recent release of the Basic Policy for Economic and Fiscal Management and Reform (Honebuto). The Honebuto called for discussions on maintaining drug prices during the patent period, an urgently needed reform, as well as discussions on the use of so-called “cost-effectiveness assessments” that could hinder innovation and patient access. We believe that the Council must take up these important issues.

Our industry remains committed to fighting so that Japanese patients have early access to the latest innovations. We are confident that Japan can prevent drug loss, restore its place as a global leader in drug discovery and attract global biopharmaceutical industry investment with the right policy environment and trust between partners.

◆団体概要

米国研究製薬工業協会（PhRMA）
PhRMAは、世界の主要な研究開発志向型革新的医薬品企業を代表する団体です。PhRMA加盟企業は、人々の生活を変革し、健康的な人生を送ることができる世界を創るために、革新的な医薬品の開発に注力しています。PhRMAは、患者さんが疾患の予防、治療、および治癒に必要な医療にアクセスし享受できる解決策を求めて活動しています。直近10年間で、PhRMA加盟企業は新たな治療・治癒の研究開発のために8,000億ドル以上を投資しました。

欧州製薬団体連合会（EFPIA Japan）
2002 年 4 月に設立された EFPIA Japan には、日本で事業展開している欧州の研究開発志向の製薬企業25 社が加盟しています。2024 年の加盟各社の総売上高は、日本の製薬市場の売上の約 32%を占めています。EFPIA Japan の使命は、「革新的な医薬品・ワクチンの早期導入を通じて、日本の医療と患者さんに貢献する」ことです。EFPIA Japan は日本の医療向上に向けて政策決定者との対話を強化することを目指しています。

【本件に関する問合せ先】

▶ 米国研究製薬工業協会（PhRMA） 広報事務局（株式会社パウエルテイト）
E-mail： phrma_jp@powelltate.com

▶ 欧州製薬団体連合会（EFPIA Japan） 渉外・広報委員会
サノフィ株式会社 下野由絵
TEL: 090-2736-8171　E-mail：yukie.shimono@sanofi.com